数字报首页 › 2026年11月6日 星期五 › 第02版 观察 › 四年拿下六个临床批件,合肥这家mRNA药企把CA...

四年拿下六个临床批件,合肥这家mRNA药企把CAR-T做进了体内

2026年11月6日 星期五 第02版 · 观察 作者 希鸥网 来源 希鸥网 阅读 4840

一针下去,让免疫细胞在患者体内自己完成改造,这是过去两年全球制药巨头押注超百亿美元的方向。传统CAR-T需取出患者T细胞、体外编辑、扩增再回输,单次治疗定价普遍在百万元级,等待周期长达数周。阿法纳生物试图把这道工序压缩成一次注射。

希鸥网观察到,这家2021年成立于合肥的mRNA创新药企业,近日完成A轮融资首关,由国中资本旗下国家中小企业发展基金直投基金领投,合肥市生命健康公司、合肥市创业投资引导基金连续加注,浩悦资本担任独家财务顾问。其核心资产TALENT®平台融合体内免疫细胞编程与自主LNP递送体系,将mRNA指令精准送入目标免疫细胞,直接完成功能重编程。

mRNA赛道的商业模式常被误读为“卖疫苗”。阿法纳的路径不同:疫苗只是平台复用的一次性变现,真正具有复利效应的是治疗性管线。in vivo CAR-T管线AFN50多中心IIT已取得积极阶段性结果并进入量效队列试验,这意味着同一套递送与序列设计能力,可以在肿瘤、自免疾病之间横向迁移。

平台型药企的生死线在CMC(即药品的工艺开发与规模化生产)。阿法纳自研LNP递送体系与mRNA序列优化,绕开了海外专利密集区。呼吸道合胞病毒疫苗AFN02和带状疱疹疫苗AFN12均处于国内mRNA临床前列,两条预防性管线共用同一套生产工艺,摊薄了单支疫苗的固定成本,这是“可编程药物平台”最朴素的财务解释。

组织架构上,这家公司刻意对抗“科学家创业”的典型陷阱。中国科大教授团队提供底层技术,复旦管院背景的CEO周智敏负责把实验室成果翻译成产业动作。四年拿下6项一类新药临床批件、8项国家级重大专项、近百项专利,速度背后是“科学家定边界、企业家定节奏”的分工,而非一人独揽。

希鸥网认为,合肥三级国资从种子轮一路加注到A轮,本质是在用“全生命周期陪伴”置换产业生态位。当上海、苏州在mRNA领域抢跑多年,合肥选择押注一个能带动本地生命健康产业链的链主型项目。国中资本连续管理国家中小企业发展基金直投基金,这笔钱的信号意义大于金额:国家级基金背书,为后续港股18A或科创板第五套标准上市铺了路。

阿法纳的团队结构给创业者提了个醒。公司必须像拥有者那样思考,科学家关注靶点与数据,CEO关注现金流与临床推进节奏,两种思维在同一张桌上不打架的前提是权责切割清晰。周智敏在融资首关后强调“从技术平台迭代到产业能力建设”,翻译过来就是:别让发论文的速度跑赢临床入组的速度。

平台型公司最容易犯的错,是对所有管线一视同仁。体内CAR-T、肿瘤疫苗、预防性疫苗三条线同时推进,资源必然被稀释。真正有效的管理是合理对待、有所区别:AFN50进入量效队列就该集中火力,通用型肿瘤疫苗和个体化疫苗的差异化布局则要克制铺摊子的冲动。把最熟悉一线临床的人放到决策位上,比总部PPT推演可靠得多。

问责机制在创新药企常被“科学家文化”稀释。阿法纳同时推进多条临床管线,任何一个环节的数据异常若被“温水煮青蛙”式忽略,代价是数亿元的临床投入打水漂。允许一线临床监察员越级反映问题、让问责过程透明而非私下消化,这比多招几个博士更能保住管线进度。发现问题时把结果与目标对照,而不是用“我们正在推进”掩盖延迟。

国际金鸥奖中国区盛典,第十二届金鸥品牌榜·2026年度创新案例库开放申报了。免费提报,独立评估,入榜品牌将获得电子版《入榜证明》及年度专题公示,优秀案例可获得深度专访+全平台分发。如需修改或发布文章,请加微信号:sheisceo